Italia: puesto 18 en la UE por recursos pero alto nivel educativo.
Especialistas en salud como investigadores, oncólogos y cardiólogos han señalado que Italia se encuentra en el puesto 18 en la Unión Europea en cuanto a recursos disponibles, a pesar de tener un nivel educativo elevado.
Italia ocupa el puesto 18 en Europa en gasto en investigación y desarrollo, con un 1,33% del PIB (el objetivo de la UE es el 3%), pero incluso con pocos recursos disponibles, el valor de la ciencia manufacturera de nuestro país está a la vanguardia a nivel internacional. Italia, de hecho, es responsable del 31% de los 2.169 estudios autorizados en Europa en 2022 y sigue representando un actor líder en investigación clínica en el continente.
Sin embargo, persiste la cuestión crucial de los retrasos en el acceso a nuevas terapias. Hoy en día, todavía hay demasiado tiempo entre la autorización a nivel europeo y el reembolso a nivel nacional. De hecho, dura alrededor de 14 meses (424 días), un valor en línea con la media europea (432 días para la UE-13+Inglaterra) y mejor que Francia (527) y España (661), pero significativamente peor que Alemania (126), que es el más rápido en poner a disposición nuevas terapias.
Necesitamos, por un lado, que se destinen más recursos a la investigación científica y, por otro, nuevos modelos para acelerar el acceso a la innovación. Estas son las exigencias de la Foce (Federación de oncólogos, cardiólogos y hematólogos) en la conferencia nacional «El valor de la innovación y la investigación clínica» que se celebra hoy en Roma.
En Italia, en 2022, se autorizaron 663 ensayos clínicos. La mayoría de los estudios se encuentran en la fase III (41%), sin embargo, cabe destacar el aumento del 14,5% de estudios respecto a la fase I para 2021, lo que indica una tendencia creciente a la innovación con mayores esfuerzos en el desarrollo de nuevas moléculas.
Cada año en Italia, alrededor de 40 mil ciudadanos participan en estudios sobre neoplasias, enfermedades hematológicas y cardiovasculares, que entre otras causan dos tercios de la mortalidad anual. En un ensayo clínico genera casi 3 (2,95) en términos de beneficios para el NHS, gracias, por ejemplo, a los costes evitados al proporcionar terapias experimentales y servicios de diagnóstico de forma gratuita a las personas inscritas en los ensayos. En las últimas décadas, los avances en la investigación, el acceso y la calidad de los servicios de atención y saneamiento han contribuido a la reducción de la mortalidad relacionada a enfermedades infecciosas. En Italia, entre 1990 y 2019, el número de muertes por enfermedades infecciosas disminuyó significativamente (-31,6%), según Massimo Andreoni, director científico de la Sociedad Italiana de Enfermedades Infecciosas y Tropicales (Simit). Sin embargo, debido a la pandemia de Covid-19, en 2020-2021, el número de muertes por enfermedades infecciosas ha aumentado significativamente en Italia, alcanzando una tasa de 47,7 muertes por cada 100.000 habitantes, más de 4 veces el valor de 2019.
La pandemia también ha acelerado el progreso científico, contribuyendo a la difusión de la tecnología de vacunas de ARNm, que ha revolucionado la profilaxis y terapia médica. Esta técnica rompe el «dogma» de la vacunación al permitir que nuestras células reciban instrucciones para producir la proteína que inmuniza contra una enfermedad, en lugar de introducirla directamente. Además, las vacunas de ARNm pueden desarrollarse rápidamente para agentes infecciosos emergentes y se están explorando para la terapia de enfermedades como los tumores.
En cuanto a la evaluación de los resultados científicos de los 54 IRCCS italianos, se observa que muchos de ellos funcionan a un alto nivel, pero al menos la mitad tienen un bajo factor de impacto y un índice H. Algunos IRCCS tienen un papel limitado en ensayos clínicos y reclutamiento de pacientes, lo que sugiere la necesidad de una reevaluación seria para asignar recursos de manera más equitativa a los institutos más merecedores.
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