¿Son seguras las vacunas contra el virus sincitial durante el embarazo?

¿Son seguras las vacunas contra el virus sincitial durante el embarazo?

Vacunar a las madres contra el virus respiratorio sincitial (VRS) durante la última etapa del embarazo para proteger a sus recién nacidos no se asocia con un mayor riesgo de muerte fetal, según un estudio realizado por investigadores de Weill Cornell Medicine y NewYork-Presbyterian (Estados Unidos) u otros efectos adversos. Los bebés son particularmente vulnerables al virus, que puede causar enfermedades graves del tracto respiratorio inferior.

El estudio publicado en JAMA Network Open añade evidencia del mundo real a los datos de ensayos clínicos existentes sobre la seguridad de la vacuna Abrysvo de Pfizer. Los investigadores encontraron que no había diferencias estadísticamente significativas en las tasas de nacimientos prematuros entre las mujeres vacunadas (5,9 por ciento) y las no vacunadas (6,7 por ciento).

«La evidencia del mundo real proporciona una capa adicional de confianza sobre la seguridad de esta vacuna durante el embarazo», afirmó el autor principal del estudio, el Dr. Moeun Son, profesor asociado de Obstetricia y Ginecología en Weill Cornell Medicine. «Los ensayos clínicos aleatorios no siempre emulan las poblaciones que vemos en el entorno clínico, pero ahora tenemos datos de múltiples poblaciones que no muestran un mayor riesgo de parto prematuro».

La autora principal del estudio es la Dra. Heather Lipkind, profesora de obstetricia y ginecología y directora de medicina clínica materno-fetal de Weill Cornell Medicine y obstetra-ginecóloga del NewYork-Presbyterian/Weill Cornell Medical Center.

Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU., las infecciones por VRS provocan hasta 80.000 hospitalizaciones y hasta 300 muertes en niños menores de cinco años cada año. El otoño pasado, por primera vez, las madres pudieron reducir este riesgo: en agosto de 2023, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. aprobó la vacuna Abrysvo para mujeres embarazadas de entre 32 y 36 semanas, basándose en los resultados de los ensayos clínicos.

Un mes después, el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización de los CDC recomendó la vacuna para mujeres embarazadas elegibles durante la temporada de RSV, desde septiembre hasta finales de enero. La inyección monodosis estimula la producción de anticuerpos protectores que se transfieren de la madre al hijo a través de la placenta.

Para estudiar más a fondo la seguridad de la vacuna en la práctica del mundo real, la doctora y su equipo analizaron los resultados del embarazo en 1.026 pacientes vacunadas y 1.947 no vacunadas que recibieron atención en el NewYork-Presbyterian/Weill Cornell Medical Center y el NewYork-Presbyterian/Weill Cornell Medical Center. Hospital Presbiteriano del Bajo Manhattan durante el primer año en que las vacunas estuvieron disponibles. Todos los datos de los pacientes fueron anonimizados para proteger la confidencialidad.

Además de la tasa de nacimientos prematuros, el equipo también evaluó otros riesgos de parto en mujeres embarazadas vacunadas y no vacunadas. Los dos grupos tuvieron tasas similares de muerte fetal, peso al nacer bajo para la edad gestacional, ingresos a la unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN), dificultad respiratoria al ingresar a la UCIN, ictericia, niveles bajos de azúcar en sangre y sepsis neonatal.

Los datos son particularmente tranquilizadores porque incluyen a algunas mujeres con condiciones de salud que podrían aumentar los riesgos de malos resultados del embarazo y que fueron excluidas del ensayo clínico de la vacuna. «Los pacientes y los médicos pueden estar seguros de que la vacunación durante el embarazo es una forma segura de proteger a los bebés de las dañinas infecciones por VSR», afirma Son.

Para verificar sus resultados, la Dra. Son y su equipo realizaron tres análisis separados utilizando diferentes métodos estadísticos. En uno de los tres análisis, encontraron un riesgo ligeramente mayor de hipertensión arterial durante el embarazo en las mujeres vacunadas. Sin embargo, aún se está determinando si la diferencia en este análisis refleja una preocupación real o es el resultado del azar o de diferencias entre los dos grupos de mujeres. Por ejemplo, las mujeres vacunadas tenían más probabilidades de tener seguro o haberse sometido a una FIV. «Seguiremos explorando estas cuestiones en futuros estudios», afirma el Dr. Son.

El estudio también encontró que los dos hospitales de Nueva York vacunaron al 35 por ciento de las mujeres embarazadas bajo su cuidado, lo que es casi el doble del promedio nacional del 18 por ciento. «Hemos tenido disponibilidad de la vacuna RSV en la mayoría de nuestras clínicas ambulatorias prenatales, lo que creemos que ha aumentado las tasas de vacunación», dice Son.

Sin embargo, los investigadores identificaron algunas diferencias en las tasas de vacunación. Las mujeres de color, las que tenían seguro público y las que tenían menos visitas prenatales tenían menos probabilidades de vacunarse.

«Mientras nos preparamos para la próxima temporada de vacunación contra el VSR en septiembre, hablaremos con diferentes comunidades para ayudar a comprender qué podría estar causando dudas sobre las vacunas entre las mujeres o creando barreras de acceso», dijo el Dr. Son. «Queremos asegurarnos de que todos los que se beneficiarían reciban la vacuna».

FUENTE

nuevaprensa.info

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