Recomendación de autorización de 124 medicamentos en 2024 por la EMA

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) publicó el jueves un resumen de su trabajo sobre la autorización de medicamentos para uso humano en 2024, donde afirma que recomendó la comercialización de 124 medicamentos, emitió opiniones negativas para cinco y retiró la solicitud por otros ocho y amplió 90 indicaciones, 40 de ellas de uso pediátrico.
El documento detalla que, de las 124 opiniones positivas emitidas por la EMA, 46 contenían un nuevo ingrediente activo; seis eran medicamentos prioritarios (PRIME); 15, huérfanos; 28, biosimilares; 17, genérico; además de tres revisiones aceleradas, ocho aprobaciones condicionales; cuatro aprobaciones en circunstancias excepcionales; y una terapia avanzada (ATPM).
Entre los medicamentos recomendados se encuentran el primer fármaco para tratar la enfermedad de Alzheimer temprana, la primera forma de adrenalina más pequeña y sin agujas para tratar reacciones alérgicas, el primer tratamiento para tumores asociados con la enfermedad de von Hippel-Lindau y dos nuevos antibióticos para el tratamiento de ciertas infecciones graves.
Como en años anteriores, el cáncer fue el área terapéutica que recibió las recomendaciones de medicamentos más positivas, con un total de 28. Respecto a las 28 recomendaciones de nuevos biosimilares, cabe destacar que van desde tratamientos contra el cáncer o la osteoporosis hasta otros destinados a la degeneración macular, psoriasis o enfermedad de Crohn.
La EMA también recomendó varias vacunas nuevas, incluida una para proteger contra Chikungunya y una nueva vacuna de ARNm contra la enfermedad del tracto respiratorio inferior del virus respiratorio sincitial (VRS), y amplió el uso de una vacuna triple vírica para proteger a los adolescentes de entre 12 y 17 años.
FUENTE