Holostem: tratamiento corneal para 1 paciente y otros en lista.

Holostem: tratamiento corneal para 1 paciente y otros en lista.

Era diciembre de 2023 cuando se anunció que Holostem, la empresa de biotecnología de Módena creada para desarrollar terapias avanzadas basadas en células madre y comprometida durante años a ofrecer esperanza de terapia a los «niños mariposa», que padecen una enfermedad genética rara. La epidermólisis bullosa se ha salvado oficialmente. De hecho, una vez evitada la liquidación, con la intervención del Ministerio del Made in Italy y de la Empresa (Mimit), se inició el proceso de adquisición por parte de la Fundación Enea Tech y Biomédica.

2024 fue el año del relanzamiento internacional del desarrollo de terapias celulares y genéticas para enfermedades raras e incurables. Un relanzamiento que también pasa por la terapia de rescate corneal. El 7 de enero de 2025, en el Centro Hospitalario Universitario de Lieja, el profesor Bernard Duchesne realizó con éxito una biopsia corneal de un joven paciente que sufrió una quemadura química durante un ataque. Al día siguiente de la biopsia, el equipo de expertos del taller farmacéutico Holostem GMP, del Centro de Medicina Regenerativa de la Universidad de Módena y Reggio Emilia, logró extraer las células madre del limbo corneal para la preparación de la terapia Holoclar.

El recuento preciso, la extracción y el crecimiento de las células madre del limbo es la condición esencial para el desarrollo de una terapia celular destinada a la implantación en pacientes, que actualmente sólo es posible implementar en los laboratorios de Holostem. Otros pacientes ya están en la lista para iniciar la terapia en febrero. Terapia Holoclar fue el primer producto de terapia celular en el mundo en recibir la Autorización Condicional de Comercialización en la UE y el Reino Unido en 2015, respectivamente, de los organismos reguladores EMA (Agencia Europea de Medicamentos) y MHRA (Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos de Salud) del Reino Unido, obteniendo luego Autorización completa de comercialización en el primer semestre de 2024.

Hay que reconocer el mérito del resultado, subrayó el director general de la empresa, Alessandro Padova, al equipo de Holostem que trabajó incansablemente, con pasión y compromiso, para reactivar los laboratorios altamente especializados del taller GMP y reanudar la producción del producto celular terapéutico. La comercialización de Holoclar, explica Holostem en una nota, es el inicio del nuevo plan industrial de Holostem que también «prevé la creación de actividades e inversiones destinadas al descubrimiento y desarrollo de terapias personalizadas innovadoras para enfermedades raras actualmente sin terapia curativa, con un plan abierto enfoque innovador a través de importantes asociaciones estratégicas con centros hospitalarios italianos y europeos».

FUENTE

nuevaprensa.info

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